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Isabelle : Directrice Usine / Qualité / Projets
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Profil mis à jour le : 10/03/2020
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Isabelle

Directrice Usine / Qualité / Projets

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Lambersart , Nord — 56ans

Note Globale    

Je cherche des missions en Direction qualité ou Direction de site ou Management de projets, dans l'agro-alimentaire, la pharma ou les biotchnologies, de préférence sur Paris.

Isabelle

56 ans

Lambersart

Directrice Usine / Qualité / Projets Isabelle

Expériences professionnelles

 

ROQUETTE - Lestrem, France
Directrice Qualité (Assurance Qualité et Contrôle Qualité)

Oct 2017 - Mars 2020

Amidons et dérivés

Pour le site amiral de Roquette et 25ème plus gros site industriel français : Direction du Département qualité. Le site est un site de production d'amidons/sucres/polyols pour l'industrie agro-alimentaire et l'industrie pharmaceutique (7 principes actifs et 155 excipients). Département qualité organisé en 5 unités d'Assurance Qualité correspondant aux unités d'exploitation (l'équivalent de 5 usines) et 1 important Laboratoire de Contrôle Qualité (plus de 120 salariés) ayant un rôle lglobal en charge de la validation des méthodes analytiques pour le groupe (pharmacopées USP, EP, CP). Référentiels : ISO9001, FSSC22000, GMP (ICHQ7), Excipact.

Réalisations :

  • Culture qualité : nouvelles règles d'hygiène du personnel (impact sur 1600 personnes), journée propreté usine, permis qualité pour les interventions intrusives
  • Qualité Système : conformité ICHQ7 (Investissements en production 6,3 M€ ; CEP ; Suivi CAPA ; Procédures Logistiques) ; FSSC2200 (Plan d'investissements, HACCP) ; ISO9001 (Passage à V2015)
  • Qualité clients : amélioration temps de règlement des réclamations ; 50 audits clients par an
  • Coordination de crises qualité et règlementaires
  • Contrôle Qualité : structurer les comparaisons validations de méthodes pour 37 dossiers pharma en Asie ; investissements : 4,9 M€ (Renouvellement matériel : Intégrité des données)
  • Développement humain : recrutement et intégration de 19 cadres suite à la création de structures globales groupe.

DELPHARM - Lille, France
Directrice de l'usine de Lille

Juin 2015 - Juin 2016

CA = 46 M€, 400 salariés

Direction d'un site de sous-traitance pharmaceutique (CDMO) spécialisé dans la production de formes sèches de traitements hormonaux et oncologiques. Responsable du P&L.

Réalisations :

  • Amélioration du taux de service par la segmentation du portefeuille clients et la revue des contrats. Résultat : OTIF : (On Time In Full) passe de 79% à 92%.

BIO-RAD - Steenvoorde, France
Directrice du site de production de Steenvoorde

Avr 2012 - Mai 2015

CA = 170 M€, 350 salariés

Direction d'un site de production de réactifs pour le Diagnostic des maladies infectieuses (tests HIV HCV et milieux de culture microbiologiques) et de produits biologiques (anticorps monoclonaux) équipé d'une animalerie et de laboratoires P2, P3 et MOT. Agréments GMED, FDA, ANVISA, ICPE. Soumis à Arrêté d'exploiter.

Réalisations :

  • Réorganisation complète du site en lien avec une stratégie de croissance : nouvelles structures production, supply-chain et qualité, information-consultation du CE et du CHSCT, définition des rôles et responsabilités, recrutement des nouveaux managers (16 postes ouverts), refonte des processus, et de la structure des coûts analytiques, mise en place du nouveau CODIR et des interfaces avec les BU. Résultat : les Prix de Revient Industriels (PRI) ont baissé de 2%, dont 15% sur la gamme la moins rentable en 6 mois, puis de 6% les 2 années suivantes ; décloisonnement des équipes de productions
  • Relations sociales avec les Instances Représentatives du Personnel
  • Communication : journal interne (20 numéros), journée portes ouvertes, réunions « Town hall » pour l'ensemble du personnel
  • Plan de mise en conformité règlementaire sur la sécurité et l'environnement : mise en conformité à l'arrêté d'exploitation sur protection incendie et laboratoires MOT ; conduite d'environ 20 Informationsconsultations du CHSCT pour : introduction de nouveaux virus, protocoles d'inactivation des échantillons infectieux, caractérisation des différents niveaux de risques des laboratoires P2 P3. Résultat : obtention d'un avenant à l'arrêté d'exploitation, éradication des risques critiques dans le document unique

PROCONSEIL - Paris, France
Directrice de projets

Nov 2007 - Mars 2012

Cabinets de conseil en management

Pilotage de projets avec une dimension conduite de changement.

Quelques missions :

  • SGD, Groupe verrier : PMO sur un programme d'investissements de 54 M€ pendant un an (fond d'investissements). Chef de projet pour la construction d'un four verrier durant la phase APS
  • AREVA, site de La Hague : lancement d'une démarche TPM. Après 2 ans, 275 personnes formées. 8 chantiers de maintenance autonome réalisés, Management Visuel en place au sein de 20 équipes
  • BURGO Ardennes, papeterie : diagnostic et étude préalable
  • PERNOD RICARD : conception et animation d'un séminaire multiculturel de 3 jours en anglais

DANONE, LU France - Lyon, France
Responsable Entrepôt Central

Fév 2003 - Oct 2007

45% volumes France

Direction d'un entrepôt de 20.000 m2, 50 salariés, flux de 600.000 palettes/an vers la grande distribution

  • Transformation des méthodes de travail : plan d'amélioration sur 3 ans, 9 axes, orientation client ; changement de logiciel d'exploitation Réflex, et mise en place de processus Lean ; négociation d'un accord de temps de travail Fini-Parti ; démarche sécurité référentiel Dupont de Nemours. Résultat : absorption de +33% d'activité et gains de productivité (coûts 7,27 à 6,21 €/palette) ; taux de litiges : 5,24% à 1,95%)

DANONE - Tarbes, France
Chef du Service Process-Energies

Nov 2000 - Jan 2003

DANONE France

Management d'un service fabrication, de la maintenance et de la centrale des fluides d'une usine de 230 salariés produisant 134.000 tonnes par an de yaourts brassés aux fruits

  • Rénovation des installations : salle propre, échangeurs à plaques, distribution d'air stérile (30 M€ sur 3 ans)
  • Projet Lean pour absorber nouvelle activité : révision des flux de personnes et de matières, amélioration de l'ergonomie des « Interfaces Hommes Machines ». Résultat : +20 % productivité par gain d'activité
  • Maitrise des processus : normes US échangeurs ; cartographie pertes matières laitières par méthode 6 sigma

HEINEKEN - Schiltigheim, France
Chef du Service Fabrication adjoint

Mai 1995 - Oct 2000

Management du service fabrication d'une usine de 250 salariés produisant 1,6 M d'hl/an

  • Mise en place d'équipes autonomes et transfert de nouveaux procédés de fermentation et filtration. Résultat : productivité de + 30% en hl/h en 5 ans ; harmonisation des procédés de fabrication européens

HEINEKEN - Schiltigheim, France
Chef du Laboratoire de Contrôle qualité

Mai 1992 - Avr 1995

Management de 3 entités : prélèvements et contrôle effluents, laboratoire production, laboratoire central

  • Organisation de la polyvalence des techniciens du laboratoire central (analyses microbiologiques, analyses physico-chimiques et chromatographie CPG et HPLC)
  • Définition des procédures de métrologie pour la certification ISO 9001

HEINEKEN - Paris, France
Chef de projets Développement packaging et Logistique

Mai 1989 - Avr 1992

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Formation

 

2018     Formation Référentiel ISO22000 V2015

2017     Formation Référentiel GMP (ICHQ7) et Excipact

2006     Cegos - Formation; Présider le CHSCT; 1 jour

2002     Progress Advanced; 5; jours) : Programme interne groupe Danone (gestion de la qualité, risk management,...)

2002     Lean six-sigma : Yellow belt

1997     Ecole de brasserie de Munich - Approfondissement connaissance brassicoles

1985     AGROSUP Dijon - Diplôme d'ingénieur en Biologie Appliquée à la Nutrition et à l'Alimentation

Langues

 

Anglais : Bon niveau

Espagnol : Bon niveau